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二类医疗器械备案经营范围的选择应根据实际经营需要和自身能力进行选择,并不要求全部选上。企业在申请二类医疗器械经营备案时,应根据自身经营能力和市场需求,选择适合的经营范围进行备案。备案的经营范围应明确、具体,并与企业实际经营业务相符。
具体来说,二类医疗器械备案经营范围包括但不限于以下类别:
手术器械:如基础外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科(骨科)手术器械、妇产科用手术器械等。
注射穿刺器械:如注射穿刺器械。
普通诊察器械:如普通诊察器械。
医用电子仪器设备:如医用电子仪器。
医用光学仪器及内窥镜设备:如医用光学器具、仪器及内窥镜设备。
医用超声仪器设备及有关设备:如医用超声仪器及有关设备。
医用激光仪器设备:如医用激光仪器设备。
医用高频仪器设备:如医用高频仪器设备。
物理治疗设备:如物理治疗设备。
中医器械:如中医器械。
医用磁共振设备:如医用磁共振设备。
医用X射线设备:如医用X射线设备。
植入材料和人工器官:如植入材料和人工器官。
手术室、急救室、诊疗室设备及器具:如手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
医用卫生材料及敷料:如医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品等。
企业在选择经营范围时,还应考虑相关的法规要求和监管政策,确保经营活动的合法性和合规性。随着市场环境和监管政策的变化,企业也可以适时调整经营范围,以适应市场需求和法规要求。
企业:注册/报税/注销/变更
资质:食品许可/卫生许可证..
电话:130-5811-5587
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